医疗机构制剂配制质量管理规范

简介

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《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行)》.pdf,图书在版编目（ ）数据 CIP 中华人民共和国法典 法律出版社法规出版中心编 / . - 北京：法律出版社 ISBN 7 - 5036 - 3463 - 4 . . . - . D920 . 9 Ⅰ 中 Ⅱ 全 Ⅲ 法典 中国 Ⅳ CIP 2002 04 12 11 中国版本图书馆

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藏药监综函〔2021〕9号 为规范藏医医疗机构制剂配制质量管理、藏医医疗机构制剂配制监督检查工作，根据《中华人民共和国药品管理法》《西藏自治区藏医医疗机构制剂管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范》《医疗机构制剂配制质量管理规范》等规定，我局起草了《西藏自治区藏医医疗

医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)属于中医类栏目，主要讲述了国家药品监督管理局令第27号 《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过，现予发布。 局长：郑筱萸二 一年三月十三日 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) 第一章 总 则 第一条

提供医疗机构制剂配制质量管理规范与我院制剂室文档免费下载，摘要:·年月第卷第期经验交流·是《医疗机构制剂配制质量管理规范》,,认证的推行和制GPP,管理规程3.。订并核发《医疗机构制剂许可证验收标准》着重强调GPP管,制定制剂室各种记录、理和制剂换证工作的重要性我院制剂室结合当前形势

委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致。 未取得《医疗机构制剂许可证》的“医院”类别的医疗机构，在申请中药制剂批准文号时申请委托配制的，应当按照《医疗机构制剂注册管理办法》的相关规定办理。

《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）中》规定的"一批"是指 A. 具有同一性质和质量并连续生产出来的药品B.具有同一性质和质量并在同一容器中制备出来的制剂 B. 在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂 C. 具有均质性并在一定配制时间中制备出来的制剂